23/09/2026
⚡️Регистрация медицинских изделий в Казахстане стала быстрее?!
В Казахстане действует ускоренный порядок экспертизы медицинских изделий в рамках композитной государственной услуги по принципу «единого окна».
Что это даёт производителям и поставщикам?🧐
🔻 единый цифровой маршрут подачи и рассмотрения документов;
🔻 ускоренная экспертиза отдельных медицинских изделий — от 30 рабочих дней;
🔻 возможность прохождения процедуры без инспекции производства — в предусмотренных законодательством случаях;
🔻 меньше разрозненных административных этапов и более быстрый выход продукции на рынок Казахстана.
Ускоренный порядок может применяться к медицинским изделиям, произведённым и зарегистрированным в странах с признанной регуляторной системой, включая Европейский союз, США, Канаду, Австралию, Бразилию и Японию.
Важно: наличие CE, FDA или другого международного разрешительного документа само по себе не гарантирует ускоренную процедуру. Необходимо проверить производителя, производственную площадку, область действия сертификатов и комплектность регистрационного досье.
Если изделие не соответствует условиям ускоренного порядка, его по-прежнему можно зарегистрировать по стандартной процедуре.
Компания Blitz Medica поможет:
✔️ определить, подходит ли ваше изделие под ускоренную экспертизу;
✔️ проверить международные разрешительные документы;
✔️ оценить необходимость инспекции и испытаний;
✔️ сформировать перечень недостающих документов;
✔️ подготовить досье и сопроводить подачу на регистрацию.
Хотите узнать, можно ли зарегистрировать ваше медицинское изделие по ускоренному маршруту?
Напишите нам прямо сейчас и направьте имеющиеся документы — специалисты Blitz Medica проведут бесплатный предварительный анализ изделия и предложат оптимальный вариант подачи.💌
