22/10/2026
RONNA BUSINESS | CONSULTANȚĂ ȘI CONFORMITATE ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE
🔹 De la documentație la conformitate: soluții integrate pentru afacerea ta.
La RONNA Business, ne extindem expertiza în domeniul dispozitivelor medicale, oferind suport companiilor în gestionarea documentației, a cerințelor de conformitate și a procedurilor aplicabile activităților desfășurate.
Serviciile noastre se adresează producătorilor, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale, precum și unităților medicale care au nevoie de suport documentar și de organizarea proceselor interne.
Prin serviciile RONNA Business, oferim suport pentru:
✔️ Consultanță privind cerințele legislative aplicabile dispozitivelor medicale – MDR și IVDR.
✔️ Pregătirea și organizarea documentației tehnice și administrative, în funcție de activitatea clientului.
✔️ Asistență privind identificarea unică a dispozitivelor medicale – UDI (Unique Device Identification).
✔️ Suport pentru înregistrările aplicabile în sistemul european EUDAMED.
✔️ Asistență documentară pentru obținerea avizelor de funcționare ANMDMR, în funcție de activitatea desfășurată.
✔️ Suport privind instrucțiunile de utilizare, etichetarea, trasabilitatea și gestionarea documentelor de conformitate.
✔️ Monitorizarea documentației și a termenelor relevante pentru menținerea conformității.
De ce RONNA Business?
Pentru că știm că respectarea cerințelor legale nu este doar o obligație, ci o componentă esențială a dezvoltării unui business sustenabil.
Abordăm fiecare proiect cu atenție la detalii, profesionalism și orientare către soluții adaptate activității fiecărui client.
📩 Ai o companie care activează în domeniul dispozitivelor medicale și ai nevoie de suport pentru documentație, înregistrări sau avizare? Contactează echipa RONNA Business pentru o evaluare inițială a cerințelor aplicabile.
RONNA BUSINESS — Your Business. Our Expertise.
