21/09/2026
Primul vaccin ARNm împotriva gripei sezoniere: ce știm până acum?
Pe 6 august 2026, FDA a aprobat mFlusiva, dezvoltat de Moderna — primul vaccin pe bază de ARNm din SUA împotriva gripei sezoniere.
Pentru persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste, vaccinul a primit o aprobare accelerată. Aceasta presupune efectuarea unor studii suplimentare pentru confirmarea beneficiului clinic în această categorie de vârstă.
Dar ce au arătat studiile clinice?
În analiza intermediară a studiului de fază 3, raportată în 2023, au fost incluși 6.102 adulți. Vaccinul mRNA-1010 a fost bine tolerat, însă nu a îndeplinit toate criteriile prestabilite pentru tulpinile de gripă de tip B.
Ulterior, un alt studiu de fază 3, care a inclus peste 40.000 de adulți cu vârsta de 50 de ani și peste, a oferit rezultate mai favorabile.
Eficacitatea relativă a mRNA-1010 a fost cu 26,6% mai mare comparativ cu vaccinul antigripal standard. În grupul persoanelor cu vârsta de 65 de ani și peste, diferența a fost de 27,4%.
De asemenea, au fost observate răspunsuri imune mai puternice, în special împotriva tulpinilor:
• A/H1N1
• A/H3N2
• B/Victoria
Dar noua platformă vine și cu întrebări care necesită în continuare date.
Ce ar putea reprezenta un avantaj:
— platforma ARNm poate permite o adaptare mai rapidă a vaccinului la tulpinile circulante;
— în studiul de fază 3, vaccinul a demonstrat o eficacitate relativă mai mare decât vaccinul standard;
— este primul vaccin ARNm aprobat în SUA pentru prevenirea gripei sezoniere.
Ce mai trebuie urmărit:
— pentru persoanele cu vârsta de 65+ sunt necesare date suplimentare după autorizare;
— reacțiile locale și sistemice au fost raportate mai frecvent decât în cazul vaccinului standard, deși majoritatea au fost ușoare sau moderate.
Așadar, apariția unui vaccin ARNm împotriva gripei sezoniere nu înseamnă doar o nouă tehnologie. Înseamnă și o nouă etapă în evaluarea modului în care platforma ARNm funcționează în prevenirea gripei.
Ce părere aveți despre apariția primului vaccin ARNm împotriva gripei sezoniere?
Ce date vi s-ar părea cele mai importante pentru evaluarea lui: eficaci
